顯著降低生產(chǎn)成本片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不經(jīng)過制顆粒(濕顆?;蚋深w粒)而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時,保護藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛,國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。
粉末壓片機是一種小型、花籃式連續(xù)自動壓片機。它是藥化工、食品、電子等工業(yè)部門處理顆粒狀原料壓成片或沖劑的必須設(shè)備之一。它適用于小批生產(chǎn)、實驗室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑,并可壓制雙面刻有商標、文字及簡單圖形的片劑。
粉末壓片機工作原理:該粉末壓片機特點是一種小型臺式電動連續(xù)壓片的機器,也可以手搖,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無需拋光。由于單沖壓片機只有一付沖模,所以稱單沖壓片機;物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)。
粉末壓片機的安裝及調(diào)試:
1、整機安裝:
整機可用鋼絲繩串入頂部吊運,也可用鏟車搬運,機器就位前應(yīng)整機校平。
2、電源線的安裝:
電纜規(guī)格與電機功率,電壓和電流相適應(yīng)。電纜通過總開關(guān)經(jīng)電線管或插座插頭用軟電纜連接;電纜通過機座后的出線圈進入電氣箱。
電動機的轉(zhuǎn)向應(yīng)與指示標牌一致(即從電動機上帶輪外端看為逆時針方向旋轉(zhuǎn)),校對轉(zhuǎn)向前應(yīng)將三角皮帶拆下,校對后裝上三角皮帶,再通過順點運按鈕確認轉(zhuǎn)向的正確性。
3、
首先切斷機器上的電源,拆下料斗44,加料器57和中模臺板19,將中模臺板的模孔,上下沖桿孔和沖模揩擦干凈,然后按照以下步驟進行。 (1)首先將下沖釘插入下沖桿21的孔內(nèi),插足至根部,然后對準機身的缺口擰緊螺釘59;
(2)將上沖釘裝入上沖桿16孔內(nèi),插足至根部,擰緊緊固螺釘
(3)將中模裝入中模臺板19孔內(nèi),注意中模的端面須低于臺板平面0~0.05mm,緊固兩邊的緊定螺釘42。
(4)將中模臺板裝上機身,套入下沖,轉(zhuǎn)動大皮帶輪32,使上沖進入中??變?nèi),應(yīng)間隙均勻,上下靈活,無干涉和硬摩擦現(xiàn)象,再固緊中模臺板與機身的固定螺栓
(5)裝上加料器等被拆下的零件。
4、充填深度的調(diào)整
擰松充填調(diào)節(jié)螺母兩側(cè)的緊定螺釘,螺母放置下降即可增加充填深度,調(diào)整后必須擰緊緊固螺釘,注意充填深度不得超過45mm。
5、片劑厚度的調(diào)整
與上沖桿相連接的偏心殼體05上的偏心套35,裝有標尺,其數(shù)值表示上沖進入中模的深度。調(diào)整進先擰松偏心殼體05上面的緊固螺栓,通過錐形齒輪帶動偏心套35即可調(diào)整片厚,調(diào)整后須把螺栓螺母擰緊,防止松動。
6、出片調(diào)整
轉(zhuǎn)動帶輪(順轉(zhuǎn)),使下沖升到zui高位置,擰松出片調(diào)節(jié)螺母兩側(cè)螺釘,旋轉(zhuǎn)出片調(diào)節(jié)螺母,使下沖上端面與中模端面平齊,調(diào)整后,固緊兩側(cè)螺釘。
7、加料器調(diào)整
轉(zhuǎn)動帶輪使下沖上端面上升到zui高(與中模相平)時,調(diào)節(jié)活絡(luò)接頭(調(diào)前應(yīng)先松螺母),使加料器前端面靠近下沖外徑邊緣堅固螺母,再轉(zhuǎn)動帶輪(必須順轉(zhuǎn))使加料器進退運動幾次仍符合要求即可。
8、
下沖杠桿的位置調(diào)整直接影響填充量的穩(wěn)定性。轉(zhuǎn)動帶輪使下沖下降zui低位置,即是充填調(diào)節(jié)螺母靠緊機身,調(diào)節(jié)上下螺母,使下沖杠桿的半園頭貼緊充填調(diào)節(jié)螺母上端面,并緊上下螺母即可。